此前,贝伐珠单抗联合紫杉醇+卡铂的治疗方案基本可以作为无驱动基因突变的肺腺癌患者的优选治疗方案。
但是现在,新的治疗方案出来啦!
2018年12月6日,美国FDA批准阿特珠单抗联合贝伐珠单抗、紫杉醇及卡铂作为无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
该批准是基于一项开放、随机(1:1:1)的名为IMpower150的三臂试验。试验目的是比较使用阿特珠单抗组与对照组的疗效与安全性。
试验共纳入1202名患者接受转移性非鳞状NSCLC一线治疗,其中87%(1045名患者)确认无EGFR或ALK突变。
入组患者随机接受以下治疗方案:
A组:阿特珠单抗和贝伐珠单抗加卡铂和紫杉醇(4种药物试验组)
B组:阿特珠单抗加卡铂和紫杉醇(3种药物试验组)
C组:贝伐珠单抗加卡铂和紫杉醇(对照组)
A、B两组患者都接受阿特珠单抗联合紫杉醇+卡铂诱导治疗4-6周期。
然后A组在此基础上加用贝伐单抗,随后的维持阶段使用阿特珠单抗联合贝伐单抗的两药序贯进行维持直至疾病进展或无临床获益为止。
B组在之前的基础上采用阿特珠单抗单药进行原药维持治疗直至疾病进展或无临床获益为止。
C组在接受紫杉醇+卡铂诱导治疗4-6周期后,使用抗血管生成药物贝伐珠单抗联合进行维持治疗,未应用免疫治疗。
主要观察指标是总生存率(OS)和无进展生存期(PFS)。
结果在无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状NSCLC患者中:
接受A组方案的患者的中位OS约19.2个月,对照组的中位OS约14.7个月(HR:0.78;CI:0.64,0.96;p=0.016)。
接受A组方案的患者的中位PFS为8.5个月,对照组的中位PFS为7.0个月(HR:0.71;95%CI:0.59,0.85;p=0.0002)。
4种药物组的总有效率为55%,对照组为42%。
此外,3种药物组的中位OS和PFS与对照组无明显差异。
即紫杉醇+卡铂+贝伐联合阿特珠单抗的四药豪华方案,较含铂双药化疗+贝伐的三药方案,显著延长了PFS以及OS,无EGFR、ALK突变的非鳞NSCLC患者有福啦!
参考资料:
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